Základní údaje
0129489
CONCERTA
36MG TBL PRO 30
36MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)
30
METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORID (METHYLPHENIDATI HYDROCHLORIDUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
METHYLFENIDÁT
(N06BA04)
Psychotropní látky zařazené do seznamu č. 5 (příloha č. 5 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem
Perorální podání
(POR)
Obal na tablety (TBC)
S6-Stimulancia (zakázané při soutěži).
ANO
Nenahrazuje příbalovou informaci. Kompletní příbalovou informaci najdete ke stažení v
sekci Dokumenty.
1. Co je Concerta a k čemu se používá
Na co se přípravek užívá
Concerta se používá k léčbě „poruchy pozornosti s hyperaktivitou“ (anglická zkratka je ADHD).
• Používá se u dětí ve věku 6 let a starších a u dospělých.
• Používá se pouze po vyzkoušení jiných léčebných postupů, které nezahrnují léčivé přípravky,
jako je například poradenství a výchovná terapie.
Concerta není určena k léčbě ADHD u dětí do 6 let.
Jak přípravek účinkuje
Concerta zlepšuje činnost určitých částí mozku, které nejsou dostatečně aktivní. Přípravek může
pomoci zlepšit pozornost (dobu pozornosti), soustředění a omezit impulzivní chování.
Tento přípravek se podává jako součást léčebného programu, který obvykle zahrnuje:
• psychologická,
• výchovná,
• sociální opatření.
Je předepisován pouze lékařem, který má zkušenost s problémovým chováním u dětí, dospívajících
nebo dospělých. Pokud jste dospělá osoba a dosud jste se neléčil(a), specialista provede testy, aby
potvrdil, že máte ADHD od dětství. Přestože na ADHD dosud neexistuje léčba, lze příznaky zvládnout
pomocí léčebných programů.
1/11
O ADHD
Pro děti a dospívající s ADHD je obtížné:
• sedět tiše a
• soustředit se.
Není jejich vina, že tyto činnosti nezvládnou.
Mnoho dětí a dospívajících se snaží tyto činnosti zvládnout. ADHD však v každodenním životě může
přinášet problémy. Děti a dospívající s ADHD mohou mít problémy s učením a domácími úkoly. Je
pro ně obtížné chovat se doma, ve škole a na dalších místech slušně.
Pro dospělé s ADHD je často obtížné se soustředit. Často mají pocit neklidu, jsou netrpěliví a
nepozorní. Mohou mít problémy s organizováním soukromého a pracovního života.
Ne všichni pacienti s ADHD potřebují léčbu lékem.
ADHD nenarušuje inteligenci.
1. Co je Concerta a k čemu se používá
Na co se přípravek užívá
Concerta se používá k léčbě „poruchy pozornosti s hyperaktivitou“ (anglická zkratka je ADHD).
• Používá se u dětí ve věku 6 let a starších a u dospělých.
• Používá se pouze po vyzkoušení jiných léčebných postupů, které nezahrnují léčivé přípravky,
jako je například poradenství a výchovná terapie.
Concerta není určena k léčbě ADHD u dětí do 6 let.
Jak přípravek účinkuje
Concerta zlepšuje činnost určitých částí mozku, které nejsou dostatečně aktivní. Přípravek může
pomoci zlepšit pozornost (dobu pozornosti), soustředění a omezit impulzivní chování.
Tento přípravek se podává jako součást léčebného programu, který obvykle zahrnuje:
• psychologická,
• výchovná,
• sociální opatření.
Je předepisován pouze lékařem, který má zkušenost s problémovým chováním u dětí, dospívajících
nebo dospělých. Pokud jste dospělá osoba a dosud jste se neléčil(a), specialista provede testy, aby
potvrdil, že máte ADHD od dětství. Přestože na ADHD dosud neexistuje léčba, lze příznaky zvládnout
pomocí léčebných programů.
1/11
O ADHD
Pro děti a dospívající s ADHD je obtížné:
• sedět tiše a
• soustředit se.
Není jejich vina, že tyto činnosti nezvládnou.
Mnoho dětí a dospívajících se snaží tyto činnosti zvládnout. ADHD však v každodenním životě může
přinášet problémy. Děti a dospívající s ADHD mohou mít problémy s učením a domácími úkoly. Je
pro ně obtížné chovat se doma, ve škole a na dalších místech slušně.
Pro dospělé s ADHD je často obtížné se soustředit. Často mají pocit neklidu, jsou netrpěliví a
nepozorní. Mohou mít problémy s organizováním soukromého a pracovního života.
Ne všichni pacienti s ADHD potřebují léčbu lékem.
ADHD nenarušuje inteligenci.
DE/H/6007/002
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Příznak omezená dostupnost od 12.12.2024, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL323580/2024
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
19.12.2025
20.02.2026
Výrobní důvody
14.09.2025
Maximální cena výrobce
555,54 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
806,01 Kč
12 %
A
Detail
398,36 Kč
259,62 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
407,65 Kč
Psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Methylfenidát je indikován psychiatrem a z prostředků veřejného zdravotního pojištění hrazen při léčbě hyperkinetické poruchy u dětí (od 6 let věku) a mladistvých. Léčivý přípravek je vysazen, pokud pacient nezaznamená zlepšení po dobu 4 týdnů.
Detail
1010,20 Kč
723,62 Kč
Z - Další zvýšená úhrada stanovená dle § 39b odst. 11 zákona č. 48/1997 Sb.
0 Kč
Psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie, psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Methylfenidát v retardované lékové formě je z prostředků veřejného zdravotního pojištění hrazen při léčbě hyperkinetické poruchy u dětí (od 6 let věku) a mladistvých, pokud se léčba neretardovaným methylfenidátem po 4 týdnech jeví jako nedostatečná. Léčba je ukončena pokud pacient nezaznamená zlepšení po dobu 4 týdnů.