DERIN 200MG TBL FLM 30

Základní údaje

Registrovaný název
DERIN
Doplněk názvu
200MG TBL FLM 30
Kód SÚKL
0129467
Registrační číslo
68/056/09-C
Síla
200MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
30
Léčivá látka
KVETIAPIN-FUMARÁT (QUETIAPINI FUMARAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KVETIAPIN (N05AH04)
Indikační skupina
Antipsychotica (neuroleptica) (68)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI212857.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC212858.pdf

Registrační číslo
68/056/09-C
MRP číslo
PL/H/0257/004
Držitel rozhodnutí o registraci
Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki, POLSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.09.2026
Důvod přerušení
Nízká výše stanovené úhrady
Datum hlášení
20.08.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)