-
Registrovaný název
-
DERIN
-
Doplněk názvu
-
25MG TBL FLM 90
-
Kód SÚKL
-
0129440
-
Registrační číslo
-
68/053/09-C
-
Síla
-
25MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
90
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
68/053/09-C
-
MRP číslo
-
PL/H/0257/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki, POLSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
Příznak omezená dostupnost od 26.03.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL124408/2026
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
01.03.2026
-
Datum hlášení
-
23.02.2026
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
307,14 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
463,52 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
Léčivý přípravek má omezení používání dle SmPC ve smyslu §33 odst. 2 vyhlášky č. 376/2011 Sb.
-
Úhrada (UHR1)
-
369,64 Kč
-
Jádrová úhrada
-
240,90 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
93,88 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
NEU - neurologie, dětská neurologie, PSY - psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie
-
Vykazovací limit
-
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
-
Indikační omezení
-
Quetiapin v dávce do 25 mg v jedné tabletě je předepisován u dospělých pacientů s psychotickými komplikacemi (organická halucinóza, syndrom s bludy) dopaminergní léčby Parkinsonovy nemoci.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč