PROPOFOL-LIPURO 1 % (10MG/ML) 10MG/ML INJ/INF EML 10X100ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0129027

Registrovaný název

PROPOFOL-LIPURO 1 % (10MG/ML)

Doplněk názvu

10MG/ML INJ/INF EML 10X100ML

Síla

10MG/ML

Léková forma

Injekční/infuzní emulze (INJ/INF EML)

Velikost balení

10X100ML

Léčivá látka

PROPOFOL (PROPOFOLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PROPOFOL (N01AX10)

Indikační skupina

Anaesthetica (celková) (05)

Cesta podání

Intravenózní podání (IVN)

Forma balení

Injekční lahvička (VIA)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

05/111/08-C

MRP číslo

DE/H/0185/001

Držitel rozhodnutí o registraci

B. Braun Melsungen AG, Melsungen, NĚMECKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

30.10.2025

Datum hlášení

30.10.2025

Poznámka