MIRZATEN ORO TAB 15MG POR TBL DIS 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0127760

Registrovaný název

MIRZATEN ORO TAB

Doplněk názvu

15MG POR TBL DIS 30

Síla

15MG

Léková forma

Tableta dispergovatelná v ústech (POR TBL DIS)

Velikost balení

Léčivá látka

MIRTAZAPIN (MIRTAZAPINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

MIRTAZAPIN (N06AX11)

Indikační skupina

Antidepressiva (30)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

30/757/07-C

MRP číslo

NL/H/1087/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.11.2010

Datum hlášení

30.09.2010

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

73,13 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

112,21 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

82,00 Kč

Jádrová úhrada

53,44 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

30,21 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč