PROPOFOL-LIPURO 0,5% (5MG/ML) 5MG/ML INJ/INF EML 5X20ML

Základní údaje

Registrovaný název: PROPOFOL-LIPURO 0,5% (5MG/ML)
Doplněk názvu: 5MG/ML INJ/INF EML 5X20ML
Kód SÚKL: 0126689
Registrační číslo: 05/419/08-C
Síla: 5MG/ML
Léková forma: Injekční/infuzní emulze (INJ/INF EML)
Velikost balení: 5X20ML
Léčivá látka: PROPOFOL (PROPOFOLUM)
Stav registrace: Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje: Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku: Chemické léčivé přípravky
ATC skupina: PROPOFOL (N01AX10)
Indikační skupina: Anaesthetica (celková) (05)
Cesta podání: Intravenózní podání (IVN)
Forma balení: Ampulka (Ampule) (AMP)
Ochranné prvky: ANO
Dokumenty:: 1
Příbalová informace: PI213523.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku: SPC213524.pdf

Registrační číslo: 05/419/08-C
MRP číslo: DE/H/0185/003
Držitel rozhodnutí o registraci: B. Braun Melsungen AG, Melsungen, NĚMECKO
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace: Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 01.12.2009
Datum hlášení: 07.12.2009