-
Registrovaný název
-
GABAGAMMA
-
Doplněk názvu
-
300MG CPS DUR 2X100
-
Kód SÚKL
-
0126164
-
Registrační číslo
-
21/762/07-C
-
Síla
-
300MG
-
Léková forma
-
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
-
Velikost balení
-
2X100
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
21/762/07-C
-
MRP číslo
-
DE/H/3998/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen, NĚMECKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
08.11.2024
-
Datum hlášení
-
05.11.2024
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
1247,61 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
1727,83 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
691,28 Kč
-
Jádrová úhrada
-
450,52 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
1036,55 Kč
-
Indikační omezení
-
1) Přípravek je hrazen na základě preskripce neurologa a psychiatra pro léčbu parciálních záchvatů epilepsie se sekundární generalizací nebo bez ní. 2) Přípravek je hrazen v léčbě periferní neuropatické bolesti.
-
Započitatelný doplatek
-
358,83 Kč