CYCLONAMINE 500MG CPS DUR 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0125998

Registrovaný název

CYCLONAMINE

Doplněk názvu

500MG CPS DUR 30

Síla

500MG

Léková forma

Tvrdá tobolka (CPS DUR)

Velikost balení

Léčivá látka

ETAMSYLÁT (ETAMSYLATUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ETAMSYLÁT (B02BX01)

Indikační skupina

Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

16/376/16-C

MRP číslo

PL/H/0390/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena, Wrocław, POLSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.03.2019

Důvod přerušení

Obchodní/marketingové důvody

Datum hlášení

08.02.2019

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0040538

Poznámka