Základní údaje
0125288
CLEXANE
6000IU(60MG)/0,6ML INJ SOL ISP 50X0,6ML I
6000IU(60MG)/0,6ML
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ SOL ISP)
50X0,6ML I
SODNÁ SŮL ENOXAPARINU (ENOXAPARINUM NATRICUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Biologické léčivé přípravky - ostatní
ENOXAPARIN
(B01AB05)
Subkutánní/intravenózní/mimotělní podání
(SDR/IVN/EAC)
Předplněná injekční stříkačka (ISP)
ANO
AT/H/0751/003
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
15.12.2021
14.12.2021
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
10244,75 Kč
O - Ohlášená cena původce
12664,56 Kč
12 %
-
Detail
4702,70 Kč
3375,93 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
7961,86 Kč
Přípravek je hrazen: 1. v indikaci zahájení léčby hluboké žilní trombózy potvrzené dopplerovským vyšetřením nebo při silném klinickém podezření na hlubokou žilní trombózu před tím, než jsou známy výsledky diagnostických testů, a to v monoterapii nebo spolu s warfarinem do dosažení jeho terapeutického účinku (INR větší nebo rovno 2,0), 2. při nutnosti dočasného ambulantního převedení nemocného, který je indikován k dlouhodobé perorální antikoagulační léčbě (např. pro fibrilaci síní nebo při implantované srdeční chlopenní protéze aj.) z perorálního antikoagulancia na nízkomolekulární heparin před plánovanou operací (tzv. překlenovací léčba), 3. v prevenci srážení krve v mimotělním oběhu, zejména při hemodialýze a hemofiltraci, 4. pro léčbu stavů vyžadujících antikoagulační léčbu v průběhu gravidity a šestinedělí či před plánovanou transplantací srdce, 5. v prevenci žilního tromboembolismu v perioperačním období v délce 10 dnů, po vysoce rizikových operacích (totální náhrada kyčelního kloubu, endoprotéza kolenního kloubu, stav po operaci zlomeniny horního konce stehenní kosti, rozsáhlé operace pro zhoubný nádor) se doba profylaxe prodlužuje na 28 dnů, 6. v prevenci a léčbě hluboké žilní trombózy u nemocných s prokázaným vrozeným či získaným hyperkoagulačním stavem, u nichž nelze stabilizovat požadované snížení koagulačních faktorů perorálními antikoagulancii či při nemožnosti nebo dokumentované kontraindikaci tato antikoagulancia podat - výše uvedené podmínky úhrady se vztahují v plném rozsahu i na úhradu u nemocných s poraněním dolní končetiny vyžadujícím sádrovou nebo jinou fixaci, u kterých je přípravek hrazen po celou dobu fixace, 7. u nemocných se zvýšeným rizikem tromboembolické nemoci indikovaných k zahájení léčby warfarinem z jiných indikací, např. při fibrilaci síní, k potlačení prvotního prokoagulačního působení warfarinu, a to po dobu 2 až 3 dnů či nejdéle do dosažení terapeutického účinku (INR větší nebo rovno 2,0).