Základní údaje
- Registrovaný název
- NORETHISTERON ZENTIVA
- Doplněk názvu
- 5MG TBL NOB 30
- Kód SÚKL
- 0125226
- Registrační číslo
- 56/999/69-S/C
- Síla
- 5MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 30
- Léčivá látka
-
NORETHISTERON-ACETÁT (NORETHISTERONI ACETAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- NORETHISTERON (G03DC02)
- Indikační skupina
- Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI162556.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC162557.pdf
- Registrační číslo
- 56/999/69-S/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Zentiva a.s., Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 05.08.2016
- Datum hlášení
- 10.08.2016
- Poznámka
- Lék není nahraditelný