CIPRALEX 10MG TBL FLM 98 I

Základní údaje

Kód SÚKL

0125184

Registrovaný název

CIPRALEX

Doplněk názvu

10MG TBL FLM 98 I

Síla

10MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

98 I

Léčivá látka

ESCITALOPRAM-OXALÁT (ESCITALOPRAMI OXALAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ESCITALOPRAM (N06AB10)

Indikační skupina

Antidepressiva (30)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

30/276/02-C

MRP číslo

SE/H/0278/002

Držitel rozhodnutí o registraci

H. Lundbeck A/S, Valby, DÁNSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

03.05.2023

Datum hlášení

03.05.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

2104,42 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

2850,59 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

240,70 Kč

Jádrová úhrada

156,87 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

2609,89 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč