CIPRALEX 10MG TBL FLM 56 I

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ESCITALOPRAM (N06AB10)

Indikační skupina

Antidepressiva (30)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI230518.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC230519.pdf

Registrační číslo

30/276/02-C

MRP číslo

SE/H/0278/002

Držitel rozhodnutí o registraci

H. Lundbeck A/S, Valby, DÁNSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

29.04.2016

Datum hlášení

11.05.2016

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

1238,05 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

1715,30 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-