SPASMED 30MG TBL FLM 50

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TROSPIUM (G04BD09)

Indikační skupina

Spasmolytica (73)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI138588.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC138589.pdf

Registrační číslo

73/666/09-C

Držitel rozhodnutí o registraci

PRO.MED.CS Praha a.s., ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

17.09.2012

Datum hlášení

14.09.2012

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

292,17 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

441,94 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-