Základní údaje

Registrovaný název
CEZERA
Doplněk názvu
5MG TBL FLM 90 I
Kód SÚKL
0124346
Registrační číslo
24/247/08-C
Síla
5MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
90 I
Léčivá látka
LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID (LEVOCETIRIZINI DIHYDROCHLORIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
LEVOCETIRIZIN (R06AE09)
Indikační skupina
Antihistaminica, histamin (24)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI209434.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC209435.pdf

Registrační číslo
24/247/08-C
MRP číslo
CZ/H/0148/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
15.05.2026
Termín obnovy
30.06.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
28.04.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
356,42 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
152,60 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
152,60 Kč
Jádrová úhrada
99,45 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč