PRESTANCE 10MG/10MG TBL NOB 120(4X30)

Základní údaje

Kód SÚKL

0124135

Registrovaný název

PRESTANCE

Doplněk názvu

10MG/10MG TBL NOB 120(4X30)

Síla

10MG/10MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

120(4X30)

Léčivé látky

PERINDOPRIL-ARGININ (PERINDOPRILUM ARGININUM)
AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PERINDOPRIL A AMLODIPIN (C09BB04)

Indikační skupina

Hypotensiva (58)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

58/206/08-C

MRP číslo

FR/H/0325/004

Držitel rozhodnutí o registraci

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex, FRANCIE

Právní základ registrace

Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

31.01.2022

Datum hlášení

31.01.2022

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

1562,73 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

2140,76 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

833,96 Kč

Jádrová úhrada

543,51 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

1306,80 Kč