Základní údaje
- Registrovaný název
- ARLEVERT
- Doplněk názvu
- 20MG/40MG TBL NOB 48
- Kód SÚKL
- 0122401
- Registrační číslo
- 20/432/93-C
- Síla
- 20MG/40MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 48
- Léčivá látka
-
CINARIZIN (CINNARIZINUM)DIMENHYDRINÁT (DIMENHYDRINATUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- CINARIZIN, KOMBINACE (N07CA52)
- Indikační skupina
- Antiemetica, antivertiginosa (20)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI198788.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC198789.pdf
- Registrační číslo
- 20/432/93-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG, Flörsheim am Main, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 02.02.2024
- Termín obnovy
- 02.02.2024
- Datum hlášení
- 02.02.2024