INDAPAMID STADA 1,5MG TBL PRO 100

Základní údaje

Registrovaný název
INDAPAMID STADA
Doplněk názvu
1,5MG TBL PRO 100
Kód SÚKL
0120329
Registrační číslo
50/099/08-C
Síla
1,5MG
Léková forma
Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)
Velikost balení
100
Léčivá látka
INDAPAMID (INDAPAMIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
INDAPAMID (C03BA11)
Indikační skupina
Diuretica (50)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Doping
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI212304.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC212305.pdf

Registrační číslo
50/099/08-C
MRP číslo
DE/H/0980/001
Držitel rozhodnutí o registraci
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
13.10.2022
Datum hlášení
14.10.2022

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
203,47 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
309,81 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
166,99 Kč
Jádrová úhrada
108,83 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
142,82 Kč
Započitatelný doplatek
41,99 Kč