Základní údaje
- Registrovaný název
- NEO-GILURYTMAL
- Doplněk názvu
- 20MG TBL FLM 50
- Kód SÚKL
- 0119701
- Registrační číslo
- 13/145/79-C
- Síla
- 20MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 50
- Léčivá látka
-
PRAJMALIUM-DITARTARÁT (PRAJMALII BITARTRAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PRAJMALINIUM (C01BA08)
- Indikační skupina
- Antiarrythmica (13)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI74656.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC74657.pdf
- Registrační číslo
- 13/145/79-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Vídeň, RAKOUSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.06.2024
- Termín obnovy
- 01.06.2026
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 13.05.2024
- Poznámka
- Lék není nahraditelný