SORBIFER DURULES 320MG/60MG TBL MRL 100

Základní údaje

Kód SÚKL

0119654

Registrovaný název

SORBIFER DURULES

Doplněk názvu

320MG/60MG TBL MRL 100

Síla

320MG/60MG

Léková forma

Tableta s řízeným uvolňováním (TBL MRL)

Velikost balení

100

Léčivé látky

HYDRÁT SÍRANU ŽELEZNATÉHO (FERROSI SULFAS HYDRICUS)
KYSELINA ASKORBOVÁ (ACIDUM ASCORBICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

RŮZNÉ JINÉ KOMBINACE ŽELEZA (B03AE10)

Indikační skupina

Antianaemica (12)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

12/416/91-S/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

16.06.2025

Datum hlášení

16.06.2025

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

395,77 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

586,61 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

184,33 Kč

Jádrová úhrada

120,13 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

402,28 Kč

Započitatelný doplatek

382,33 Kč