Základní údaje
- Registrovaný název
- SORBIFER DURULES
- Doplněk názvu
- 320MG/60MG TBL MRL 100
- Kód SÚKL
- 0119654
- Registrační číslo
- 12/416/91-S/C
- Síla
- 320MG/60MG
- Léková forma
- Tableta s řízeným uvolňováním (TBL MRL)
- Velikost balení
- 100
- Léčivá látka
-
HYDRÁT SÍRANU ŽELEZNATÉHO (FERROSI SULFAS HYDRICUS)KYSELINA ASKORBOVÁ (ACIDUM ASCORBICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- RŮZNÉ JINÉ KOMBINACE ŽELEZA (B03AE10)
- Indikační skupina
- Antianaemica (12)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Obal na tablety (TBC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI164274.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC164275.pdf
- Registrační číslo
- 12/416/91-S/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 16.06.2025
- Datum hlášení
- 16.06.2025
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 395,77 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 586,61 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 184,33 Kč
- Jádrová úhrada
- 120,13 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 402,28 Kč
- Započitatelný doplatek
- 382,33 Kč