Základní údaje
0119539
PENTASA SACHET
2G GRA PRO 60
2G
Granule s prodlouženým uvolňováním (GRA PRO)
60
MESALAZIN (MESALAZINUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
MESALAZIN
(A07EC02)
Perorální podání
(POR)
Sáček (SCC)
ANO
Nenahrazuje příbalovou informaci. Kompletní příbalovou informaci najdete ke stažení v
sekci Dokumenty.
1. Co je přípravek Pentasa Sachet a k čemu se používá
Pentasa Sachet granule s prodlouženým uvolňováním jsou mikrogranule mesalazinu potažené
ethylcelulosou. Po požití působí přípravek v průběhu celého trávicího ústrojí, protože mikrogranule
umožňují trvalé uvolňování léku od dvanácterníku po konečník.
Přípravek působí specificky na zánětem postiženou tkáň střeva. Granule působí jako řízená forma a
umožňuje pomalé a konstantní uvolňování mesalazinu v průběhu celého střeva nezávisle na kyselosti
střevního obsahu a době průchodu. Přípravek je vhodný k léčbě nespecifických střevních zánětů v
kterémkoli umístění.
Mikrogranule se dostávají do dvanácterníku během jedné hodiny po podání, a to nezávisle na
současném požití jídla. Průměrná doba průchodu tenkým střevem je asi 3 - 4 hodiny, zatímco průchod
tlustým střevem činí asi 8 hodin.
Přípravek se používá k léčbě:
- Crohnovy choroby (vleklý zánět postihující sliznici různých částí střeva)
- ulcerózní kolitidy (zánět tlustého střeva provázený tvorbou vředů)
v akutní fázi onemocnění i k udržovací léčbě u dospělých.
Pro použití u dětí a dospívajících, v těhotenství nebo během kojení musí být závažné důvody. O
vhodnosti užívání přípravku u dětí a dospívajících, těhotných a kojících žen rozhoduje lékař podle
závažnosti onemocnění.
1. Co je přípravek Pentasa Sachet a k čemu se používá
Pentasa Sachet granule s prodlouženým uvolňováním jsou mikrogranule mesalazinu potažené
ethylcelulosou. Po požití působí přípravek v průběhu celého trávicího ústrojí, protože mikrogranule
umožňují trvalé uvolňování léku od dvanácterníku po konečník.
Přípravek působí specificky na zánětem postiženou tkáň střeva. Granule působí jako řízená forma a
umožňuje pomalé a konstantní uvolňování mesalazinu v průběhu celého střeva nezávisle na kyselosti
střevního obsahu a době průchodu. Přípravek je vhodný k léčbě nespecifických střevních zánětů v
kterémkoli umístění.
Mikrogranule se dostávají do dvanácterníku během jedné hodiny po podání, a to nezávisle na
současném požití jídla. Průměrná doba průchodu tenkým střevem je asi 3 - 4 hodiny, zatímco průchod
tlustým střevem činí asi 8 hodin.
Přípravek se používá k léčbě:
- Crohnovy choroby (vleklý zánět postihující sliznici různých částí střeva)
- ulcerózní kolitidy (zánět tlustého střeva provázený tvorbou vředů)
v akutní fázi onemocnění i k udržovací léčbě u dospělých.
Pro použití u dětí a dospívajících, v těhotenství nebo během kojení musí být závažné důvody. O
vhodnosti užívání přípravku u dětí a dospívajících, těhotných a kojících žen rozhoduje lékař podle
závažnosti onemocnění.
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace národním postupem
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
08.01.2020
08.01.2020
Maximální cena výrobce
1685,63 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
2301,81 Kč
12 %
-
Detail
1378,47 Kč
903,74 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
923,34 Kč
Gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie, gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie, gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie, gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie, gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie, gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie, gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie, gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie, vnitřní lékařství, vnitřní lékařství, vnitřní lékařství, vnitřní lékařství, vnitřní lékařství, vnitřní lékařství, vnitřní lékařství, vnitřní lékařství
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Detail
2563,18 Kč
1885,09 Kč
Z - Další zvýšená úhrada stanovená dle § 39b odst. 11 zákona č. 48/1997 Sb.
0 Kč
Gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie, gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie, gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie, gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie, vnitřní lékařství, vnitřní lékařství, vnitřní lékařství, vnitřní lékařství, gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie, gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie, gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie, gastroenterologie, dětská gastroenterologie a hepatologie, vnitřní lékařství, vnitřní lékařství, vnitřní lékařství, vnitřní lékařství
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Přípravek je hrazen v terapii idiopatických střevních zánětů v následujících případech:1. kontraindikace sulfasalazinu nebo jeho prokázaná nesnášenlivost 2. terapie akutní fáze lehké a středně těžké formy Crohnovy nemoci a ulcerózní kolitidy 3. udržovací terapie pacientů s ulcerózní kolitidou a Crohnovou nemocí, u kterých byla remise navozena mesalaziny