Základní údaje

Registrovaný název
TREXAN
Doplněk názvu
10MG TBL NOB 25
Kód SÚKL
0118791
Registrační číslo
29/680/08-C
Síla
10MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
25
Léčivá látka
METHOTREXÁT (METHOTREXATUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
METHOTREXÁT (L04AX03)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI219519.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC219520.pdf

Registrační číslo
29/680/08-C
MRP číslo
CZ/H/0933/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Orion Corporation, Espoo, FINSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-