-
Registrovaný název
-
MONTELUKAST TEVA
-
Doplněk názvu
-
4MG TBL MND 98
-
Kód SÚKL
-
0117463
-
Registrační číslo
-
14/251/08-C
-
Síla
-
4MG
-
Léková forma
-
Žvýkací tableta (TBL MND)
-
Velikost balení
-
98
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
14/251/08-C
-
MRP číslo
-
DK/H/1104/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
26.05.2026
-
Termín obnovy
-
30.09.2026
-
Důvod přerušení
-
Výrobní důvody
-
Datum hlášení
-
16.03.2026
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
1265,75 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
1751,60 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
318,55 Kč
-
Jádrová úhrada
-
209,34 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
1433,05 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
ALG - alergologie a klinická imunologie, PED - dětské lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost, PNE - pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie
-
Vykazovací limit
-
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
-
Indikační omezení
-
Léčba antileukotrieny v monoterapii nebo jako součást kombinace s ostatními kontrolujícími antiastmatiky je hrazena u perzistujících forem bronchiálního astmatu. V případě neúspěchu terapie s antileukotrieny u dospělých do třech měsíců po jejím zahájení, u dětí do 7 let věku do 6 měsíců po jejím zahájení, není další preskripce antileukotrienů hrazena.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč