TAMALIS 10MG TBL NOB 30

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

RUPATADIN (R06AX28)

Indikační skupina

Antihistaminica, histamin (24)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI190646.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC190647.pdf

Registrační číslo

24/273/07-C

MRP číslo

ES/H/0105/001

Držitel rozhodnutí o registraci

NOUCOR HEALTH, S.A., Palau-solita i Plegamans, ŠPANĚLSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

15.06.2023

Datum hlášení

18.06.2023

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

132,19 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

202,83 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-