LOZAP 50MG TBL FLM 90 II

Základní údaje

Kód SÚKL

0114067

Registrovaný název

LOZAP

Doplněk názvu

50MG TBL FLM 90 II

Síla

50MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

90 II

Léčivá látka

DRASELNÁ SŮL LOSARTANU (LOSARTANUM KALICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

LOSARTAN (C09CA01)

Indikační skupina

Hypotensiva (58)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

58/145/05-C

MRP číslo

CZ/H/0114/003

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva a.s., Bratislava, SLOVENSKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

07.07.2023

Datum hlášení

03.07.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

339,31 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

120,80 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

120,81 Kč

Jádrová úhrada

79,07 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

0,00 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč