GENTAMICIN B.BRAUN 1MG/ML INF SOL 20X80ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0112786

Registrovaný název

GENTAMICIN B.BRAUN

Doplněk názvu

1MG/ML INF SOL 20X80ML

Síla

1MG/ML

Léková forma

Infuzní roztok (INF SOL)

Velikost balení

20X80ML

Léčivá látka

GENTAMICIN-SULFÁT (GENTAMICINI SULFAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

GENTAMICIN (J01GB03)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Intravenózní podání (IVN)

Forma balení

Lahev (Lahvička) (LAG)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/549/08-C

MRP číslo

DE/H/0862/001

Držitel rozhodnutí o registraci

B. Braun Melsungen AG, Melsungen, NĚMECKO

Právní základ registrace

Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

22.10.2025

Datum hlášení

22.10.2025

Poznámka