-
Registrovaný název
-
GENTAMICIN B.BRAUN
-
Doplněk názvu
-
3MG/ML INF SOL 20X80ML
-
Kód SÚKL
-
0112782
-
Registrační číslo
-
15/550/08-C
-
Síla
-
3MG/ML
-
Léková forma
-
Infuzní roztok (INF SOL)
-
Velikost balení
-
20X80ML
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
15/550/08-C
-
MRP číslo
-
DE/H/0862/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
B. Braun Melsungen AG, Melsungen, NĚMECKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
08.12.2025
-
Datum hlášení
-
08.12.2025