Základní údaje

Registrovaný název
RECOXA
Doplněk názvu
15MG TBL NOB 30
Kód SÚKL
0112561
Registrační číslo
29/161/04-C
Síla
15MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
30
Léčivá látka
MELOXIKAM (MELOXICAMUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
MELOXIKAM (M01AC06)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI201848.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC201849.pdf

Registrační číslo
29/161/04-C
MRP číslo
EE/H/0179/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
26.03.2025
Datum hlášení
27.03.2025

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
176,99 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
270,36 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
71,76 Kč
Jádrová úhrada
46,77 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
198,60 Kč
Započitatelný doplatek
103,16 Kč