KVENTIAX 200MG TBL FLM 90

Základní údaje

Kód SÚKL

0111859

Registrovaný název

KVENTIAX

Doplněk názvu

200MG TBL FLM 90

Síla

200MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

KVETIAPIN-FUMARÁT (QUETIAPINI FUMARAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KVETIAPIN (N05AH04)

Indikační skupina

Antipsychotica (neuroleptica) (68)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

68/475/07-C

MRP číslo

DK/H/1059/004

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

24.08.2022

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

25.08.2022

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0111855, 0116123, 0142870, 0176118, 0224863, 0281618, 0129469, 0129468, 0116124, 0111858

Poznámka