ULTRACOD 500MG/30MG TBL NOB 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0109799

Registrovaný název

ULTRACOD

Doplněk názvu

500MG/30MG TBL NOB 30

Síla

500MG/30MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivé látky

PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU (CODEINI PHOSPHAS HEMIHYDRICUS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KODEIN A PARACETAMOL (N02AJ06)

Indikační skupina

Analgetica, antipyretica (07)

Skupina návykových látek

Vybrané přípravky zařazené do seznamu č. 8 (příloha č. 8 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

07/444/07-C

MRP číslo

CZ/H/0196/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

05.10.2022

Datum hlášení

05.10.2022

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

195,60 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

298,09 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

66,55 Kč

Jádrová úhrada

43,37 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

231,54 Kč

Započitatelný doplatek

231,54 Kč