ANALGIN 0,5G/ML+2MG/ML+0,02MG/ML INJ SOL 5X5ML

Základní údaje

Registrovaný název
ANALGIN
Doplněk názvu
0,5G/ML+2MG/ML+0,02MG/ML INJ SOL 5X5ML
Kód SÚKL
0107987
Registrační číslo
73/760/92-S/C
Síla
0,5G/ML+2MG/ML+0,02MG/ML
Léková forma
Injekční roztok (INJ SOL)
Velikost balení
5X5ML
Léčivá látka
SODNÁ SŮL METAMIZOLU (METAMIZOLUM NATRICUM)
PITOFENON-HYDROCHLORID (PITOFENONI HYDROCHLORIDUM)
FENPIVERINIUM-BROMID (FENPIVERINII BROMIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PITOFENON A ANALGETIKA (A03DA02)
Indikační skupina
Spasmolytica (73)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI230509.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC230510.pdf

Registrační číslo
73/760/92-S/C
Držitel rozhodnutí o registraci
BB Pharma a.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
30.01.2026
Datum hlášení
29.01.2026

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
110,39 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
169,38 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
97,45 Kč
Jádrová úhrada
63,51 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
71,93 Kč
Započitatelný doplatek
71,93 Kč