Základní údaje
- Registrovaný název
- CORDARONE
- Doplněk názvu
- 150MG/3ML INJ SOL 6X3ML
- Kód SÚKL
- 0107938
- Registrační číslo
- 13/134/82-C
- Síla
- 150MG/3ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 6X3ML
- Léčivá látka
-
AMIODARON-HYDROCHLORID (AMIODARONI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- AMIODARON (C01BD01)
- Indikační skupina
- Antiarrythmica (13)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI212854.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC204901.pdf
- Registrační číslo
- 13/134/82-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Sanofi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 27.08.2026
- Termín obnovy
- 18.09.2026
- Důvod přerušení
- Kapacitní/distribuční důvody
- Datum hlášení
- 27.08.2026
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0223855 ,
- Poznámka
- Lék v jiné lékové formě (dle indikací)
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 62,53 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 95,95 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 70,03 Kč
- Jádrová úhrada
- 45,64 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 25,92 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- ANS - anesteziologie a intenzivní medicína, INT - vnitřní lékařství, KAR - kardiologie, dětská kardiologie, angiologie
- Vykazovací limit
- AE - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí. Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč
- Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
- 0,00 Kč