Základní údaje
- Registrovaný název
- TRACHISAN 8 MG PROTI BOLESTI V KRKU
- Doplněk názvu
- 8MG PAS 20
- Kód SÚKL
- 0107837
- Registrační číslo
- 01/197/07-C
- Síla
- 8MG
- Léková forma
- Pastilka (PAS)
- Velikost balení
- 20
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU (LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- LIDOKAIN (R02AD02)
- Indikační skupina
- Anaesthetica (lokální) (01)
- Cesta podání
- Orální podání (ORM)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI82061.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC82062.pdf
- Registrační číslo
- 01/197/07-C
- MRP číslo
- NL/H/0926/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Niederdorfelden, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.08.2008
- Datum hlášení
- 13.11.2019