MACMIROR COMPLEX 100MG/40000IU/G VAG CRM 30G

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

NYSTATIN, KOMBINACE (G01AA51)

Indikační skupina

Gynaecologica (54)

Cesta podání

Vaginální podání (VAG)

Forma balení

Tuba (TUB)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI140444.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC140445.pdf

Registrační číslo

54/662/92-C

Držitel rozhodnutí o registraci

POLICHEM SA, Luxembourg, LUCEMBURSKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

17.03.2023

Datum hlášení

17.03.2023

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

145,28 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

222,92 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-