MIRTAZAPIN SANDOZ 15MG TBL FLM 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0107639

Registrovaný název

MIRTAZAPIN SANDOZ

Doplněk názvu

15MG TBL FLM 30

Síla

15MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

MIRTAZAPIN (MIRTAZAPINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

MIRTAZAPIN (N06AX11)

Indikační skupina

Antidepressiva (30)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

30/135/06-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

21.11.2025

Termín obnovy

26.01.2026

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

20.11.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0243757, 0127760

Poznámka

Lék v jiné lékové formě

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

53,44 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

82,00 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

82,00 Kč

Jádrová úhrada

53,44 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

0,00 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč