-
Registrovaný název
-
PENESTER
-
Doplněk názvu
-
5MG TBL FLM 90 II
-
Kód SÚKL
-
0107595
-
Registrační číslo
-
87/370/00-C
-
Síla
-
5MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
90 II
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
87/370/00-C
-
MRP číslo
-
CZ/H/0431/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
16.10.2023
-
Datum hlášení
-
16.10.2023
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
775,28 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
454,11 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
534,84 Kč
-
Jádrová úhrada
-
358,50 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
0,00 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč