Základní údaje
- Registrovaný název
- OTIPAX
- Doplněk názvu
- 40MG/G+10MG/G AUR GTT SOL 1X16G
- Kód SÚKL
- 0107143
- Registrační číslo
- 69/369/01-C
- Síla
- 40MG/G+10MG/G
- Léková forma
- Ušní kapky, roztok (AUR GTT SOL)
- Velikost balení
- 1X16G
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDU (LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM)FENAZON (PHENAZONUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ANALGETIKA A ANESTETIKA, KOMBINACE (S02DA30)
- Indikační skupina
- Otorhinolaryngologica (69)
- Cesta podání
- Ušní podání (AUR)
- Forma balení
- Kapací lahvička (LGT)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI216625.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC216626.pdf
- Registrační číslo
- 69/369/01-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- BIOCODEX, Gentilly, FRANCIE
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 30.05.2007
- Datum hlášení
- 03.12.2024
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 89,61 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 137,50 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 58,81 Kč
- Jádrová úhrada
- 38,33 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 78,69 Kč
- Započitatelný doplatek
- 78,69 Kč