MYCOBUTIN 150MG CPS DUR 30

Základní údaje

Registrovaný název
MYCOBUTIN
Doplněk názvu
150MG CPS DUR 30
Kód SÚKL
0103068
Registrační číslo
15/568/96-C
Síla
150MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
30
Léčivá látka
RIFABUTIN (RIFABUTINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RIFABUTIN (J04AB04)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI212220.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC212221.pdf

Registrační číslo
15/568/96-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer, spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 03.03.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL98564/2026
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
27.04.2026
Termín obnovy
31.08.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
28.02.2026
Poznámka
Lék není nahraditelný

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
1955,52 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
2655,47 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
2325,33 Kč
Jádrová úhrada
1703,58 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
330,14 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
INF - infekční lékařství, PNE - pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie
Vykazovací limit
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Indikační omezení
Rifabutin je hrazen v léčbě tuberkulózy a mykobakterióz vyvolaných netuberkulózními mykobakteriemi.
Započitatelný doplatek
330,14 Kč