-
Registrovaný název
-
MYCOBUTIN
-
Doplněk názvu
-
150MG CPS DUR 30
-
Kód SÚKL
-
0103068
-
Registrační číslo
-
15/568/96-C
-
Síla
-
150MG
-
Léková forma
-
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
-
Velikost balení
-
30
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
Příznak omezená dostupnost od 03.03.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL98564/2026
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
04.06.2026
-
Termín obnovy
-
30.11.2026
-
Důvod přerušení
-
Výrobní důvody
-
Datum hlášení
-
28.02.2026
-
Poznámka
-
Lék není nahraditelný
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
1955,52 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
2655,47 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
2325,33 Kč
-
Jádrová úhrada
-
1703,58 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
330,14 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
INF - infekční lékařství, PNE - pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie
-
Vykazovací limit
-
E - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní péče, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
-
Indikační omezení
-
Rifabutin je hrazen v léčbě tuberkulózy a mykobakterióz vyvolaných netuberkulózními mykobakteriemi.
-
Započitatelný doplatek
-
330,14 Kč
-
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
-
330,14 Kč