MEDORISPER 1MG TBL FLM 50

Základní údaje

Registrovaný název
MEDORISPER
Doplněk názvu
1MG TBL FLM 50
Kód SÚKL
0102969
Registrační číslo
68/384/06-C
Síla
1MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
50
Léčivá látka
RISPERIDON (RISPERIDONUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RISPERIDON (N05AX08)
Indikační skupina
Antipsychotica (neuroleptica) (68)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI167649.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC167650.pdf

Registrační číslo
68/384/06-C
MRP číslo
DK/H/0980/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Medochemie Ltd., Limassol, KYPR
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-