Základní údaje
- Registrovaný název
- PRESTARIUM NEO
- Doplněk názvu
- 5MG TBL FLM 120(4X30)
- Kód SÚKL
- 0101215
- Registrační číslo
- 58/162/05-C
- Síla
- 5MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 120(4X30)
- Léčivá látka
-
PERINDOPRIL-ARGININ (PERINDOPRILUM ARGININUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PERINDOPRIL (C09AA04)
- Indikační skupina
- Hypotensiva (58)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Obal na tablety (TBC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI179367.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC179368.pdf
- Registrační číslo
- 58/162/05-C
- MRP číslo
- FR/H/0265/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex, FRANCIE
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 13.10.2023
- Datum hlášení
- 12.10.2023
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 524,48 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 764,26 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 140,37 Kč
- Jádrová úhrada
- 91,48 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 623,89 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč