Základní údaje
- Registrovaný název
- DALACIN C
- Doplněk názvu
- 300MG CPS DUR 16
- Kód SÚKL
- 0100339
- Registrační číslo
- 15/166/72-B/C
- Síla
- 300MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka (CPS DUR)
- Velikost balení
- 16
- Léčivá látka
-
KLINDAMYCIN-HYDROCHLORID (CLINDAMYCINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KLINDAMYCIN (J01FF01)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI230019.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC230020.pdf
- Registrační číslo
- 15/166/72-B/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Pfizer, spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 26.06.2023
- Datum hlášení
- 26.06.2023
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 84,22 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 129,23 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 135,40 Kč
- Jádrová úhrada
- 88,24 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 0,00 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč