NOVOFEM 1MG+1MG/1MG TBL FLM 28

Základní údaje

Kód SÚKL

0099949

Registrovaný název

NOVOFEM

Doplněk názvu

1MG+1MG/1MG TBL FLM 28

Síla

1MG+1MG/1MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivé látky

HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU (ESTRADIOLUM HEMIHYDRICUM)
NORETHISTERON-ACETÁT (NORETHISTERONI ACETAS)
HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU (ESTRADIOLUM HEMIHYDRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

NORETHISTERON A ESTROGEN (G03FB05)

Indikační skupina

Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Zásobní vložka (ZVL)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

56/005/03-C

MRP číslo

DE/H/0304/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, DÁNSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

113,91 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

174,78 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

63,42 Kč

Jádrová úhrada

41,33 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

111,36 Kč