VODA PRO INJEKCI VIAFLO 100% PAR LQF 20X500ML

Základní údaje

Registrovaný název
VODA PRO INJEKCI VIAFLO
Doplněk názvu
100% PAR LQF 20X500ML
Kód SÚKL
0099814
Registrační číslo
87/036/02-C
Síla
100%
Léková forma
Rozpouštědlo pro parenterální použití (PAR LQF)
Velikost balení
20X500ML
Léčivá látka
VODA PRO INJEKCI (AQUA PRO INIECTIONE)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ROZPOUŠTĚDLA A ŘEDIDLA, VČETNĚ IRIGAČNÍCH ROZTOKŮ (V07AB)
Indikační skupina
Varia (87)
Cesta podání
(Neuvedena)
Forma balení
Vak (VAK)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI222584.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC205176.pdf

Registrační číslo
87/036/02-C
MRP číslo
IE/H/0578/001
Držitel rozhodnutí o registraci
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
09.01.2026
Datum hlášení
09.01.2026

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
500,00 Kč
Právní základ ceny původce
D - Dočasná cenová deregulace LP na základě účinné dohodnuté nejvyšší ceny výrobce
Konečná cena
731,36 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
359,16 Kč
Jádrová úhrada
236,60 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
372,20 Kč
Započitatelný doplatek
362,31 Kč