Základní údaje
- Registrovaný název
- ENELBIN
- Doplněk názvu
- 100MG TBL PRO 50
- Kód SÚKL
- 0097026
- Registrační číslo
- 83/329/91-C
- Síla
- 100MG
- Léková forma
- Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)
- Velikost balení
- 50
- Léčivá látka
-
NAFTIDROFURYL-OXALÁT (NAFTIDROFURYLI HYDROGENOOXALAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- NAFTIDROFURYL (C04AX21)
- Indikační skupina
- Vasodilatantia (83)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI163822.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC163823.pdf
- Registrační číslo
- 83/329/91-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 04.04.2023
- Datum hlášení
- 04.04.2023
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 162,79 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 249,21 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 44,84 Kč
- Jádrová úhrada
- 28,76 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 204,37 Kč
- Indikační omezení
- Přípravek je hrazen u nemocných ve stadiu klaudikací s krátkým intervalem (pod 200 m), tedy ve stadiu IIb. Fontaineovy klasifikace při dávkování 3x denně 200 mg. V případě, že po 3 měsících léčby není dosaženo klinicky významného prodloužení klaudikační vzdálenosti, léčba není dále hrazena.
- Započitatelný doplatek
- 145,18 Kč