Základní údaje
- Registrovaný název
- SEDACORON
- Doplněk názvu
- 200MG TBL NOB 50
- Kód SÚKL
- 0096599
- Registrační číslo
- 13/1016/93-C
- Síla
- 200MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 50
- Léčivá látka
-
AMIODARON-HYDROCHLORID (AMIODARONI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- AMIODARON (C01BD01)
- Indikační skupina
- Antiarrythmica (13)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI180600.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC180601.pdf
- Registrační číslo
- 13/1016/93-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- EBEWE Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Unterach, RAKOUSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 04.03.2025
- Datum hlášení
- 28.02.2025
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 135,47 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 207,87 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 135,78 Kč
- Jádrová úhrada
- 88,49 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 72,09 Kč
- Započitatelný doplatek
- 72,09 Kč