GENTAMICIN LEK 80MG/2ML INJ/INF SOL 10X2ML

Základní údaje

Registrovaný název
GENTAMICIN LEK
Doplněk názvu
80MG/2ML INJ/INF SOL 10X2ML
Kód SÚKL
0096414
Registrační číslo
15/278/91-B/C
Síla
80MG/2ML
Léková forma
Injekční/infuzní roztok (INJ/INF SOL)
Velikost balení
10X2ML
Léčivá látka
GENTAMICIN-SULFÁT (GENTAMICINI SULFAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
GENTAMICIN (J01GB03)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní/intratekální podání (IMS/IVN/ITH)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI209839.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC209840.pdf

Registrační číslo
15/278/91-B/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
29.11.2023
Datum hlášení
29.11.2023

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
87,70 Kč
Právní základ ceny původce
D - Dočasná cenová deregulace LP na základě účinné dohodnuté nejvyšší ceny výrobce
Konečná cena
134,57 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
94,44 Kč
Jádrová úhrada
61,55 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
40,13 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
ATB - antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků)
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč