FAMOSAN 20MG TBL FLM 20

Základní údaje

Kód SÚKL

0096193

Registrovaný název

FAMOSAN

Doplněk názvu

20MG TBL FLM 20

Síla

20MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

FAMOTIDIN (FAMOTIDINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FAMOTIDIN (A02BA03)

Indikační skupina

Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

09/018/96-A/C

Držitel rozhodnutí o registraci

PRO.MED.CS Praha a.s., ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Příznak omezená dostupnost od 07.02.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL45760/2025

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.08.2025

Termín obnovy

28.11.2025

Důvod přerušení

Výrobní důvody

Datum hlášení

20.05.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0059595

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

37,52 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

57,57 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

28,26 Kč

Jádrová úhrada

18,52 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

29,31 Kč