Základní údaje

Registrovaný název
CIPRINOL
Doplněk názvu
500MG TBL FLM 10
Kód SÚKL
0096039
Registrační číslo
42/012/91-B/C
Síla
500MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
10
Léčivá látka
MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU (CIPROFLOXACINI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
CIPROFLOXACIN (J01MA02)
Indikační skupina
Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) (42)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI234939.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC234940.pdf

Registrační číslo
42/012/91-B/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
16.12.2025
Datum hlášení
16.12.2025

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
168,75 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
258,09 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
79,76 Kč
Jádrová úhrada
51,98 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
178,33 Kč
Započitatelný doplatek
68,98 Kč
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
68,98 Kč