WARFARIN ORION 5MG TBL NOB 100

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

WARFARIN (B01AA03)

Indikační skupina

Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI231220.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC231221.pdf

Registrační číslo

16/011/89-B/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Orion Corporation, Espoo, FINSKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

23.01.2014

Datum hlášení

23.01.2014

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

116,01 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

178,01 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-