BENEMICIN 300MG CPS DUR 100

Základní údaje

Registrovaný název
BENEMICIN
Doplněk názvu
300MG CPS DUR 100
Kód SÚKL
0093922
Registrační číslo
15/050/88-B/C
Síla
300MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
100
Léčivá látka
RIFAMPICIN (RIFAMPICINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RIFAMPICIN (J04AB02)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI218096.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC218097.pdf

Registrační číslo
15/050/88-B/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A., Varšava, POLSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
456,63 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
671,13 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
793,25 Kč
Jádrová úhrada
523,50 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Indikační omezení
Léčivé přípravky s obsahem rifampicinu jsou hrazeny po předepsání pneumologem, ftizeologem nebo infekcionistou pro léčbu pacientů s plicní a/nebo mimoplicní tuberkulózou bez souhlasu antibiotického střediska. V ostatních registrovaných indikacích podléhají předchozímu schválení antibiotického střediska.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč