HEPARIN LÉČIVA 5000IU/ML INJ SOL 1X10ML

Základní údaje

Registrovaný název
HEPARIN LÉČIVA
Doplněk názvu
5000IU/ML INJ SOL 1X10ML
Kód SÚKL
0093746
Registrační číslo
16/171/69-C
Síla
5000IU/ML
Léková forma
Injekční roztok (INJ SOL)
Velikost balení
1X10ML
Léčivá látka
SODNÁ SŮL HEPARINU (HEPARINUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Biologické léčivé přípravky - ostatní
ATC skupina
HEPARIN (B01AB01)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Subkutánní/intravenózní podání (SDR/IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI125965.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC125966.pdf

Registrační číslo
16/171/69-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
11.04.2018
Datum hlášení
10.04.2018

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
660,00 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
946,40 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
119,44 Kč
Jádrová úhrada
59,39 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
826,96 Kč
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč